醫(yī)藥網(wǎng)9月19日訊 進(jìn)入初秋，得知“新醫(yī)改”政策推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化的消息后，對(duì)于多年在天津、河北等地從事國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備銷售的經(jīng)理趙海燕來說，無疑是個(gè)大好消息?！敖?jīng)過了數(shù)十個(gè)難熬的伏天，終于迎來了秋高氣爽。”在趙海燕看來，這個(gè)推動(dòng)醫(yī)療器械設(shè)備實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化的醫(yī)改政策如果能切實(shí)落地，他們的高端醫(yī)療設(shè)備就可以打開市場(chǎng)，經(jīng)過一冬天的磨合，企業(yè)或?qū)⒂瓉碜约旱拇禾臁?/div>
日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合召開推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議，大力倡導(dǎo)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，重點(diǎn)推動(dòng)三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。此前，5月28日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)深化
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度，重點(diǎn)做好基本
醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化工作。
一直以來，對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院“遇冷”，醫(yī)院和企業(yè)“婆說婆有理、公說公有理”。
趙海燕告訴記者，他們以前多次上門推銷談合作的三甲醫(yī)院，最近有四五家已經(jīng)開始給他們打電話，并愿意“坐下來”耐心聽聽他們企業(yè)的彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀等國(guó)產(chǎn)設(shè)備的詳細(xì)介紹。“以前院方一聽是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，就武斷地說句質(zhì)量我們無法信服，不僅價(jià)格不過問，甚至免費(fèi)試用的機(jī)會(huì)都不給就草草送客。”趙海燕坦言并流露出些許無奈。
“時(shí)間長(zhǎng)了我們都開始反思國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備究竟真的是質(zhì)量差還是我們的思路錯(cuò)了。”趙海燕說，他們的高端醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)，但要想進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻很難。盡管現(xiàn)在已有醫(yī)院想了解他們的設(shè)備情況，但也只局限在了解登記層面，并未進(jìn)入納入采購(gòu)階段，所以估計(jì)打開天津和河北兩地的三甲醫(yī)院高端醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)還是個(gè)未知數(shù)。
醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)和資金密集型的朝陽行業(yè)，亦受到國(guó)家的重點(diǎn)扶持，被列入我國(guó)七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2013年，我國(guó)規(guī)模醫(yī)療器械收入達(dá)1889億元，而2001年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為200億元，年均復(fù)合增速接近21%。
實(shí)際上，在高速發(fā)展的背景下，國(guó)內(nèi)已有部分醫(yī)療器械產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化替代。
2007年成立的天津賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司專業(yè)從事介入醫(yī)療領(lǐng)域Ⅲ類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)銷售。目前已向市場(chǎng)推出了以球囊導(dǎo)管及冠脈支架系統(tǒng)為主的多項(xiàng)系列產(chǎn)品，產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，率先在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)打破進(jìn)口壟斷。
“我們生產(chǎn)的冠脈支架，可以讓老百姓也用得起?！碧旖蛸愔Z相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹，此前國(guó)內(nèi)使用的都是國(guó)外進(jìn)口的冠脈支架，高昂的價(jià)格推升了患者的醫(yī)療成本。隨著賽諾生產(chǎn)的冠脈支架投放市場(chǎng)，伴隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)冠脈支架產(chǎn)品價(jià)格總體下降了50%。
除天津賽諾外，天津?yàn)I海新區(qū)企業(yè)天津微納芯科技有限公司自主研制的“小旋風(fēng)”全自動(dòng)生化分析儀則填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)微型生化分析儀的空白，只需2至3滴指血（約100ul）的血樣，就能夠在10分鐘左右的時(shí)間里完成單樣本多項(xiàng)目的檢測(cè)。從上述例子中可以看出，醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化的趨勢(shì)正在不斷顯現(xiàn)。
國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量良莠不齊
“盡管政策出臺(tái)，但醫(yī)院在選擇國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上還需謹(jǐn)慎，畢竟涉及國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)良莠不齊，為了保證患者的生命安全，是否采用還需深入了解。”本報(bào)記者在天津等地對(duì)于醫(yī)院是否會(huì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的調(diào)查走訪中，從院方口中得到了近乎一致的答案。
中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)此前公布的2012年CT與MR設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模分析結(jié)果顯示，西門子醫(yī)療在CT和MR設(shè)備市場(chǎng)占有率名列第一，其與美國(guó)通用電器（GE）、荷蘭飛利浦公司分食了中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過七成的份額。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)稱，2015年，我國(guó)將成高端醫(yī)療設(shè)備的世界第一大市場(chǎng)。
“單純從三甲醫(yī)院來看，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例相當(dāng)?shù)?，甚至不?0%?！碧旖蚰橙揍t(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者稱，此前，大多三甲醫(yī)院不愿接受國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要是政策環(huán)境不配套、創(chuàng)新能力薄弱、技術(shù)投入不足、產(chǎn)業(yè)體系不完善等原因造成。
“很多大醫(yī)院在采購(gòu)高端醫(yī)療器械的招標(biāo)書上，都明確表明不買國(guó)產(chǎn)器械。”該負(fù)責(zé)人表示，“醫(yī)院普遍認(rèn)為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量不佳，擔(dān)心在使用中會(huì)出故障，進(jìn)而使得一些好的高端產(chǎn)品也受到拖累。一方面三甲醫(yī)院不差錢，具備購(gòu)買外資產(chǎn)品的實(shí)力，醫(yī)院作為買方，肯定是希望可以買到使用時(shí)間越長(zhǎng)、更新率越低的
儀器，可以通過進(jìn)口產(chǎn)品吸引患者的需求?！?/div>
通過查看《2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)報(bào)告了解到，目前我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)
企業(yè)1.7萬余家，90%是年收入在2000萬元以內(nèi)的中小型企業(yè)。事實(shí)上，很多小企業(yè)的主打產(chǎn)品，不過是一次性注射器這樣的低端產(chǎn)品。長(zhǎng)期以來，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以小規(guī)模居多且布局散亂。
由此可見，由于核心技術(shù)缺失，國(guó)產(chǎn)品牌被擋在了有更大需求的三甲
醫(yī)院門外，這也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌面臨增長(zhǎng)瓶頸的一個(gè)重要原因。
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新此前接受媒體采訪時(shí)表示，美國(guó)最大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%，而我國(guó)所有醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值只占約5%。企業(yè)個(gè)體規(guī)模小，則研發(fā)投入少，質(zhì)量差異甚大。
“這些小企業(yè)，不僅生產(chǎn)技術(shù)含量較低，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的安全有效性更是大問題。同時(shí)，很多企業(yè)以低投入維持生存，只強(qiáng)調(diào)‘成本控制’，選擇原材料差，反映在產(chǎn)品上，就是質(zhì)量難有保證，形成惡性循環(huán)?！碧旖蚨嗄陱氖箩t(yī)藥行業(yè)監(jiān)督的專家認(rèn)為，參差不齊的質(zhì)量水平直接導(dǎo)致不理想的使用體驗(yàn)，進(jìn)而形成了對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任。盡管近幾年，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，但先入為主的觀念依然揮之不去。
“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在轉(zhuǎn)型的過程中，如果可以擺脫單純代加工，完善加工生產(chǎn)體系的同時(shí)，加大研發(fā)創(chuàng)新才是利國(guó)利民的大好事?政府、企業(yè)和醫(yī)院應(yīng)該聯(lián)手合作?合力推開醫(yī)院的大門?！痹悍郊皹I(yè)內(nèi)相關(guān)人士在接受本報(bào)記者采訪時(shí)?達(dá)成了這樣的共識(shí)。
專家：打鐵還需自身硬
一項(xiàng)項(xiàng)同類技術(shù)實(shí)現(xiàn)從無到有的突破，為我國(guó)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)器械的配置升級(jí)，以及醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提高提供了技術(shù)支撐。但想要完全實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化替代，企業(yè)還有很長(zhǎng)的路要走。
“實(shí)際上，想要完全實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代并不容易。”天津賽諾相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者坦言，目前國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn)冠脈支架的企業(yè)，但相當(dāng)一部分生產(chǎn)冠脈支架的企業(yè)仍以仿制國(guó)外的支架為主，擁有自主產(chǎn)權(quán)的卻很少。
中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮指出，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品仍有不小的差距。主要體現(xiàn)在當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，研究機(jī)構(gòu)、高端人才和復(fù)合型人才缺少。因此，導(dǎo)致了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的整體技術(shù)水平不高，新品開發(fā)滯后，產(chǎn)品更新?lián)Q代較慢。
在郭凡禮看來，正所謂打鐵還需自身硬，醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代的關(guān)鍵在于提升產(chǎn)品質(zhì)量和自主創(chuàng)新。郭凡禮指出，企業(yè)應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)變現(xiàn)有的發(fā)展觀念，摒棄同質(zhì)化和低價(jià)化競(jìng)爭(zhēng)模式，進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，重視人才，國(guó)家也應(yīng)進(jìn)行扶持，設(shè)立醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程技術(shù)中心，共同推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。展望未來，郭凡禮認(rèn)為我國(guó)醫(yī)療器械未來向高端領(lǐng)域進(jìn)軍是必然趨勢(shì)，只有提升國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量，才能讓國(guó)外產(chǎn)品價(jià)格去虛化，真正實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代。
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