醫(yī)藥網(wǎng)7月9日訊 日前十二屆全國人大九次會議正式完成了《中華人民共和國食品安全法(修訂草案)》,此修訂草案中對于保健食品的注冊首次實(shí)行備案制。
中國食品工業(yè)協(xié)會花卉食品專業(yè)委員會副會長張金生對表示,保健品實(shí)行備案制,和審批制相比,將會縮短市場準(zhǔn)入時間,促進(jìn)保健品市場繁榮,但實(shí)行備案制保健品市場容量不會大幅增加,更不會出現(xiàn)井噴現(xiàn)象。原因在于保健品市場的研發(fā)、生產(chǎn)、需求是一個動態(tài)的過程,需保持一個較為平衡的比例。而且保健食品實(shí)行備案制,備案監(jiān)管部門將加強(qiáng)對市場流通的保健食品監(jiān)管。
據(jù)了解,《中華人民共和國食品安全法(修訂草案)》第六十六條明確指出:使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品
藥品監(jiān)督管理部門注冊。對成品及其原料的安全性和保健功能可以通過國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等通用要求進(jìn)行評價的首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行備案管理,具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。其他保健食品由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)行備案管理。中國
醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部副主任于志斌指出,由于我國
保健食品市場后勁足,實(shí)行備案制后市場容量會有增加,但不會出現(xiàn)爆棚?,F(xiàn)在食品安全法在草案征求意見階段,一旦立法,備案制的相關(guān)細(xì)則就會出臺。保健食品的審批放開是逐步的、漸進(jìn)的過程,監(jiān)管部門如果一下子放開,容易造成市場亂象,不好監(jiān)管。“估計(jì)保健食品實(shí)行備案制,首先是營養(yǎng)補(bǔ)充劑之類的產(chǎn)品實(shí)行備案,比如維生素片、魚肝油、鈣片之類的保健品?!?/div>
“保健食品實(shí)行備案準(zhǔn)入制,備案監(jiān)管部門也會對產(chǎn)品的生產(chǎn)源頭和工藝等進(jìn)行追溯,保障其安全性。保健食品實(shí)行審批制,需要臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié),審批時間非常漫長,而且一旦通過審批,有的
企業(yè)就好像拿到質(zhì)量保障卡,對生產(chǎn)等過程放松警惕,造成保健食品質(zhì)量低下?,F(xiàn)在實(shí)行備案制,市場準(zhǔn)入時間短了,但監(jiān)管嚴(yán)格了,企業(yè)也沒有備案通過就進(jìn)入質(zhì)量保險箱的感覺,而是更加小心地抓產(chǎn)品質(zhì)量?!睆埥鹕J(rèn)為。
據(jù)了解,我國保健品行業(yè)在上世紀(jì)80年代起步,上世紀(jì)90年代競爭發(fā)展,在本世紀(jì)初經(jīng)歷了一個信任危機(jī)階段,從2005年又進(jìn)入了快速發(fā)展階段?!氨=∑沸乱?guī)的出臺,將使得保健品行業(yè)競爭更加激烈,市場會涌現(xiàn)出更多物美價廉的保健品。”張金生預(yù)測。李烝/制表
中國保健食品行業(yè)發(fā)展階段
起步階段
20世紀(jì)80年代初-80年代末
保健食品主要是以滋補(bǔ)品類為主,而且大部分是以酒為載體的藥酒,宣稱有輔助治療作用,無保健藥品和保健食品之分。無論是企業(yè)管理水平、市場營銷還是消費(fèi)者認(rèn)知都處在一個較低的水平。
啟動成長階段
20世紀(jì)80年代末-90年代中期
國內(nèi)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,“花錢買健康”成為時尚,保健品市場上開始出現(xiàn)口服液和膠囊劑型的保健食品和添加中藥的
化妝品。一大批民營企業(yè)如三株口服液、太陽神、沈陽飛龍、巨人迅速崛起。
競爭發(fā)展階段
20世紀(jì)90年代中期-21世紀(jì)初
1994年出現(xiàn)低谷,1998年保健食品開始走出低谷,到2000年年產(chǎn)值超過500億元,企業(yè)數(shù)量和年產(chǎn)值都達(dá)到了歷史最高點(diǎn)。2001年太太藥業(yè)和交大昂立在證券交易所上市,保健食品行業(yè)進(jìn)入頂峰時期。
信任危機(jī)階段
2001-2003年
保健食品行業(yè)連續(xù)發(fā)生負(fù)面事件,消費(fèi)者對保健食品信任度不斷降低。從2001年開始,行業(yè)再次陷入信任危機(jī),市場總額不斷縮水,保健食品消費(fèi)一路走低,2002年產(chǎn)值減少到175億元。
盤整復(fù)興階段
2003-2005年
中國加入WTO,行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)重新洗牌,在這一階段,國外保健食品巨頭紛紛以高姿態(tài)進(jìn)入直銷,行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,2003年行業(yè)產(chǎn)值為300億元,2004年增長到400億元,2005年超過500億元。
快速發(fā)展階段
2005年至今
經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展帶來了行業(yè)的繁榮,近些年的年復(fù)合增長率在20%以上。生活水平的提高、健康意識的增強(qiáng)以及各種亞健康和疾病的侵襲,讓人們對我國保健食品行業(yè)的長期繁榮發(fā)展充滿信心。
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